CALIDAD Recomendación de retirada de la autorización de comercialización de POMALIDOMIDA VIATRIS


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Recomendación de retirada de la autorización de comercialización de POMALIDOMIDA VIATRIS

23 de enero de 2025

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica R_01/2025, del 14 de agosto de 2024, mediante la que comunican la “Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales” de POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364), POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785010, CN: 764367), POMALIDOMIDA VIATRIS 4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785014, CN: 764377).

Lotes y fechas de caducidad:

POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364)

• Lote: 8190670, fecha de caducidad 31/05/2026

POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785010, CN: 764367)

• Lote: 8190846, fecha de caducidad 31/05/2026

POMALIDOMIDA VIATRIS 4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785014, CN: 764377)

• Lote: 8190844, fecha de caducidad 31/05/2026

Descripción del defecto: Presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos.

Accediendo a la referida la Alerta Farmacéutica R_01/2025, se puede obtener la información emitida para profesionales sanitarios.

Recuerda que puedes consultar las notificaciones de importación de Medicación Extranjera por parte del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS a través del enlace ubicado en la sección de alertas de la web del MICOF o directamente en: https://cima.aemps.es/cima/publico/listadesabastecimiento.html?activos=1

Más información:

Descarga la alerta aquí

96 392 20 00

Para cualquier consulta:

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